Kvalita

Pro naši strategii trvalého rozvoje je rozhodující, abychom navzdory prudkému růstu neustále zlepšovali kvalitu našich výrobních procesů, produktů a služeb. Naše politika kvality si proto žádá, abychom nepřistupovali na žádné kompromisy ohledně bezpečnosti či kvality a abychom neustále inovovali a vylepšovali naše postupy.

Realizace naší politiky kvality je zajištěna integrovaným systémem řízení kvality, který je v souladu se zákony a nařízeními týkajícími se medicínské technologie, včetně norem EU MDD 93/42/ECC, US FDA 21CFR 820, japonské PAL, kanadské CMDCAS, ISO 13485 atd. Také zahrnuje management životního prostředí podle ISO 14001, bezpečnost práce podle EKAS 6508, a vyhovuje ISO 9001.

Zavedli jsme tento integrovaný systém řízení na našich švýcarských pracovištích v Basileji a Villeretu a v říjnu 2005 jsme úspěšně realizovali systém řízení kvality v našem novém výrobním středisku v Andoveru v USA a získali certifikát ISO 13485. Náš systém managementu životního prostředí byl zaveden v našem zařízení v Malmö ve Švédsku, kde jsme získali certifikaci dle ISO 14001. Všechny prvky našeho integrovaného řídícího systému prošly úspěšně všemi externími audity a úředními kontrolami.